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国信证券:狂犬病疫苗从人用转向兽用

2018-08-02 来 源: 编辑:

  (行情002736,) 谢长雁

  创新药盘点系列报告(8):狂犬病疫苗:从人用转向兽用

  缘起:长生生物事件引起关注,此前多家企业布局狂苗。今年7月长生生物被查出在狂苗生产中编造生产、检验记录,擅自更改生产工艺等违法行为而停产。此次事件引起社会广泛关注,领导人对事件做出重要指示批示。长生的停产未来将引起格局变化。现有国产狂苗企业十余家(包括(行情600739,)、广州诺诚、吉林迈丰等),并且包括华兰疫苗、北京民海等的多家企业狂苗研发已进入/完成临床3期。

  他山之石:狂犬病是致死率极高的人兽传染病,亚非发展中国家疫情较为严重,欧美多国已消除。狂犬病是由狂犬病毒引起的急性传染病,人兽共患。绝大部分的狂犬病发病在亚非发展中国家。狂犬病疫情最严重的国家是印度,中国紧随其后。西欧多国、美国、日本等国家已经消除了狗传播的狂犬病,主要手段是控制传染源,用兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗来免疫犬类和一些野生动物,安全有效,符合卫生经济学,值得我国学习借鉴。我国有超过85%的狂犬病病例位于农村,农村饲养狗、流浪狗导致的狂犬病占多数。从职业分布来看,农民占到接近3/4的比例。总的来说,狂犬病在较为落后的农村地区和收入不高的人群中发病率较高。

  人用狂犬病疫苗经历了神经组织疫苗到纯化细胞疫苗的发展。1885年,巴斯德发明了第一个兔脊髓狂犬病疫苗,此后生产了许多神经组织疫苗。20年代中后期细胞培养技术的发展产生了纯化细胞狂犬病疫苗,有效性和安全性得到提高,目前我国使用的主要是Vero细胞狂苗、人二倍体细胞狂苗、地鼠肾细胞狂苗、鸡胚细胞狂苗等。

  我国狂苗市场总量稳定。近年来我国狂苗市场消费量稳定在每年1100-1300万人份左右,总体市场约在25~30亿。狂苗有较强刚需属性,渗透率已经较高,总体上行空间不大,预计未来几年会继续保持稳定,受近期疫苗事件影响可能有小幅下滑。品种方面,性价比占优的Vero细胞狂苗占绝对主导地位。狂苗前期的研发和产能建设投入较大,拥有一定壁垒;在监管趋严,淘汰产品安全性、效价不足的企业后,目前国产企业12家,前四大占比在80%以上,行业集中度较高。人二倍体细胞狂苗价格高,考虑终端用户人群支付能力,预计不会形成大幅替代,不会影响Vero细胞狂苗的市场主体地位。若政策端大力推广兽用接种疫苗和野生动物口服疫苗,则会对人用狂苗市场形成巨大冲击。

  风险提示:行业安全性事件、人用狂犬病疫苗市场萎缩。

  投资建议:买入(行情000661,)、成大生物,但参考国际经验,未来可能逐渐转变为野生动物口服疫苗。长春高新主要业务生长激素保持50%高速增长,孙公司吉林迈丰解决狂苗技术问题之后开始成规模销售,享有边际改善。成大生物是国内市占率第一的人用狂苗龙头,独家国际标准2-1-1接种方式,同类产品价格最低。

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