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  5月13日,国家医保局会同财政部印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》中,明确提到要建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制,重点保障群众负担较重的多发病、慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。

  同时,有接近监管层的相关人士向记者透露,2019年第二批“4+7”产品目录已经在议事日程之中,很快就会发布。其中,抗高血压类药物、降血糖药等药物是重中之重。

  糖尿病药品市场快速增长

  近年来,中国糖尿病发病率呈快速增长态势。国家卫健委数据表明,我国糖尿病人群已达1.14亿人,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

  2019年国家医保目录调整方案正式落地,新医保目录调整如箭在弦。在本次医保目录调整中,糖尿病用药成为优先调整的种类之一。

  新版国家医保目录收载的糖尿病药物33个,其中胰岛素类药物12个,2型糖尿病降血糖药物21个。

  糖尿病领域口服药阿卡波糖片、二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品种2017年在公立医疗机构的用药金额为153亿元,占口服降糖药用药总额的70.69%,在临床用药中扮演重要角色。其中,阿卡波糖占口服降糖药半壁江山。

  据米内网数据显示,2017年中国公立医院阿卡波糖药物市场达74亿元,同比增长18.79%,是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物,被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。

  拜耳的阿卡波糖片销售额2017年突破40亿元,(行情000963,)的阿卡波糖片不仅为国内首仿,也首个通过了一致性评价,最近四年销量的平均增速约为30%。

  与此同时,北京万生药业、海南日中天制药、(行情600479,)、信泰制药(苏州)、(行情600267,)等企业也在布局。

  除了胰岛素和固定剂量复方制剂,目前国内已上市的降血糖药品中,双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂和DDP-4(二肽基肽酶-4抑制剂)都有产品获批一致性评价。

  盐酸二甲双胍片目前通过一致性评价的生产厂家有贵州天安药业、广东华南药业、北京四环制药和石药集团。

  盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价的厂家有德源药业、(行情601607,)、悦康药业和上海宣泰医药。

  D-4仿制药于2019年开始有产品获批,(行情002755,)的沙格列汀片2.5mg和5mg,江苏豪森药业和齐鲁制药分别获批的维格列汀片50mg都是2019年第一季度获批的新产品。

  高血压药品竞争激烈

  按人口数量与结构估算,目前我国约有3.3亿高血压患者。在2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中,有6个属于心血管药物。

  奥美沙坦酯是抗高血压的重磅药品之一,其原研厂家为第一三共。数据显示,2015年第一三共的奥美沙坦酯全球销售额高达18.47亿,占到第一三共总销售额的25%。

  正大天晴的奥美沙坦酯片今年3月刚刚获批通过一致性评价,无疑将会对第一三共的相关市场发起挑战。

  同为抗高血压类药物结沙坦,目前有(行情600521,)已经通过一致性评价,但是由于2018年的基因毒杂质事件仍未解决,稳定性研究完成后才能再重新上市。

  至于高血压病常见药物氨氯地平,米内网数据显示,2017年在公立医疗机构终端的销售额为56.89亿元,原研厂家辉瑞与多家仿制药企竞争市场。

  目前,(行情600062,)旗下华润赛科、(行情002020,)、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、(行情603367,)、(行情600351,)等多家药企已通过仿制药一致性评价。

  用于轻度或中度高血压治疗的盐酸特拉唑嗪片,2017年在公立医疗机构终端的销售额超过1.5亿元,原研企业雅培占据着超过80%的市场份额,华润双鹤旗下的华润赛科销售份额占12%,是该产品目前唯一通过一致性评价的企业。

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